MEDICINSK certificering

H

hot_chmock

Guest
Hej guy's,

Jeg leder efter oplysninger om certificering anmodet om at samle elektronik og elektro-mekanik del i det medicinske område.
Enhver e-bog eller link er velkommen.

Tak,

hc

 
Hej,
at du ikke vil finde sådanne standarder online uden omkostninger.u nødt til at betale for det.Først sin betydning for hvilket land u wanna standarderne.USA, England osv. osv. alle er med forskellige standards.U kan kontrollere EN60601-1 til 4, UL og vigtigst FDA standarder,
tak
Nikhil

hvis u have nogle flere oplysninger, så lad mig det vide. /

 
Du behøver ikke nødvendigt brug for certificering.
Det afhænger af landet (FDA for USA), men også det afhænger af dit produkt.Før certificering, skal du bede hjælp af en farmaceut at kende reglerne i dig land.For eksempel: Hvis elektronik er i kontakt med menneskets krop, du Nedd 2 eller 3 niveau af isolation ....hvis du er i kontakt med steril fødevarer, reglerne er også ganske kompliceret ....om rengøring af genstande ....

 
Mange mechanial og elektriske IC test er baseret på den militære standard: MIL-STD883

 
ja thats højre.men de fleste af IC's er der opmærksom på, at de ikke er for medicinsk udstyr.Så designer behovet for at kontrollere de komponenter, meget godt.

 
Hvis nogen medicinsk udstyr, der er software, der er involveret i det, har det at følge RTCA-DO 178, 278, og 254 certificering

 
hot_chmock skrev:

Hej guy's,Jeg leder efter oplysninger om certificering anmodet om at samle elektronik og elektro-mekanik del i det medicinske område.

Enhver e-bog eller link er velkommen.Tak,hc
 
Hej ven
tjekke nedenstående link
http://icc.skku.ac.kr/ ~ vandt / electro / safety.html # ce<img src="http://www.edaboard.com/images/smiles/icon_cool.gif" alt="Kølig" border="0" />
 
You must log in or register to reply here.

Welcome to EDABoard.com

Sponsor

Back
Top